“干一行必须精一行”“要么不做,要做就做最好”……这是山东泰邦生物制品有限公司因子车间工程师孙丰斌常挂在嘴边的几句话。喜欢学习、喜欢钻技术上的牛角尖,是他的特质,也成就了属于他的“工匠精神”。
2009年,孙丰斌大学毕业后入职山东泰邦生物制品有限公司,从课题研发员逐步成长为车间班组长、技术主管、工程师。他的十几年从业经历见证了我国凝血因子产品的发展,而他也在自己的岗位上为缓解临床用药紧张奉献着自己的力量。近年来,获国家科技重大专项1个,获评省药学会科技进步一等奖、中国药学会科学技术二等奖,所在车间获评“山东省工人先锋号”。2022年4月,获评第三届“泰山最美职工”。
挑战自我,担起研发重任
“目前中国大约有14万名血友病患者,我所从事的工作是血液制品中凝血因子类产品的生产,它是治疗和预防血友病患者出血的主要药物。”孙丰斌介绍说,由于凝血因子在血液中含量极少,提取难度较大,分离提纯的技术壁垒坚固,血友病患者面临着“一药难求”的困境。
为了缓解凝血因子类产品所面临的严峻形势,使更多的血友病患者能够买得到药,买得起药,山东泰邦生物制品有限公司在国家的大力支持下,以最快的时间建立起凝血因子产品生产线。当时刚进入公司的孙丰斌,在公司研发前辈的带领下,与年轻一代的技术人员一起临危受命,接过凝血因子新产品研发生产的重任。
“在当时技术资源匮乏的情况下,我们从零开始进行了一次次摸索。”孙丰斌说。没有搅拌设备,他们就人工手动搅拌;没有温控设备,就在冷库中操作;没有轮班人员,就白天晚上连轴转。在这样的艰苦条件下,经过8年的持续试验和验证,孙丰斌等年轻的技术人员突破了一个又一个技术瓶颈。2012年,终于拿到了第一个凝血因子类产品——人凝血因子Ⅷ的生产批件,开启了公司因子类产品生产的新篇章。凭借八因子的经验,2014年争取到了国家科技重大专项“凝血因子类新产品开发及产业化关键技术研究”。借助该平台,在短短几年内,又成功开发了人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等新产品,为血友病患者提供了更多的救命良药。
攻坚克难,勇于突破创新
血浆资源是宝贵的、无价的。为了让有限的血浆资源转化成更多的药品送到病人手里,多年来,孙丰斌立足岗位,潜心钻研专业,练就了一身精湛的技术,不断地优化工艺,提高血浆综合利用率,为公司发展注入了新的动力。
因子产品上市以来,孙丰斌带领技术攻关团队从生产源头梳理研究,打破了一个又一个技术壁垒。在人凝血因子Ⅷ课题攻关期间,孙丰斌带领技术人员全身心的投入科研探索。“为了与生产数据平行对比,我们边生产边试验,常常通宵进行层析、超滤控制参数的试验摸索,在几百个组合内进行筛选。”孙丰斌说,经过3年的刻苦攻关,新工艺实施后产品收率翻了一番,实现了历史性突破,每年可多生产人凝血因子Ⅷ近20万支,极大缓解了甲型血友病患者临床用药紧张,年增收效益近5000万元。
默默奉献,培养后备人才
一花独放不是春,百花齐放春满园。“在承担研发任务的过程中,我发现,只有让更多的技术人才涌现出来,公司才能持续发展,才能加快研发进程。”孙丰斌是这样想的,也是这样不折不扣落实到行动中的。多年来,他积极通过传帮带等形式,将自己的经验技能传授给年轻人,培养了一大批优秀技术人员。在他的影响下,因子车间的凝聚力和战斗力不断提升,成长为一支善于学习、敢于创新的团队,研发成果不断涌现。2020年4月,孙丰斌带领的技术团队再一次经受住考验,山东泰邦生物制品有限公司成为国内首家上市人凝血因子Ⅸ的血液制品公司,填补了国内人凝血因子Ⅸ市场空白,人凝血因子Ⅸ列入医保,为更多的血友病患者带来福音。
人凝血因子Ⅸ作为国内血液制品第一个采用纳滤的产品,在产品研发过程中,孙丰斌带领他的团队对生产操作的每个细枝末节都进行了反复推敲和模拟演练,小到一个垫圈的安装,一根软管的长短,都精心模拟,多次调整改进工作流程,不断寻求用前准备和工艺流程的“最佳结合点”。在生产现场核查期间,他连续工作36个小时,以优异的成绩圆满完成了组织交给的任务。
“当前,我们团队正在为人抗凝血酶Ⅲ的上市做准备。荣誉的获得是对我们的鼓励,也是鞭策。”孙丰斌表示,自己将坚守“为人类健康造好药”的初心,以更坚定的信念、更充沛的精力,在平凡的岗位上继续奋斗,为泰安生物医药产业的发展贡献力量,为新型工业化强市战略实施添砖加瓦。